Cuidados paliativos, Centro de Investigación e Innovación de Cannabis Medicinal

Esta es la primera vez en Australia que se usará un botón floral de cannabis vaporizado en un ensayo clínico para desarrollar una mejor comprensión de cómo puede proporcionar alivio a pacientes adultos con cáncer en las etapas finales de la vida.

Está separado del Esquema de Uso Compasivo de Cannabis Medicinal (anteriormente conocido como el Esquema de Cannabis de Enfermedad Terminal o TICS), administrado por el Departamento de Justicia de NSW.

Sobre la prueba

El objetivo del ensayo es evaluar si los productos medicinales de cannabis pueden mejorar la calidad de vida de los adultos con cáncer avanzado, en particular mejorando el apetito y los síntomas relacionados con el apetito.

La prueba jugará un papel fundamental para ayudar a responder preguntas importantes sobre la seguridad, la eficacia, la dosis y la frecuencia, los efectos secundarios y cuál es el mejor modo de entrega para los pacientes de cuidados paliativos.

Dirigida por el Profesor Meera Agar de UNSW en colaboración con investigadores de varias universidades, la primera etapa del ensayo incluirá a unos 30 pacientes con cáncer avanzado y tendrá lugar en el Servicio de Salud Sagrado Corazón, el Hospital St. Vincent, Sydney y el hospital Calvary Mater Newcastle.

La primera parte de la prueba evaluará las siguientes preguntas:

  • ¿Se puede administrar con éxito un producto potencial de cannabis a los pacientes inhalando como vapor?
  • ¿El producto cannabis potencial es bien tolerado por los pacientes, es decir, causa efectos secundarios no deseados?
  • ¿Cuál es la dosis ideal del producto potencial de cannabis y con qué frecuencia debe administrarse?

Dependiendo de los resultados, la segunda parte puede inscribir hasta 250 pacientes más en varios hospitales metropolitanos y regionales en Nueva Gales del Sur en un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego.

El capullo de cannabis utilizado en la primera parte de la prueba ha sido producido por Bedrocan BV®, una compañía de cannabis medicinal en los Países Bajos.

Participando en la prueba

Solo los pacientes con cáncer avanzado mayores de 18 años que cumplan con criterios adicionales específicos pueden ser considerados para la inscripción.

A los participantes se les administrarán diferentes dosis de capullo de cannabis vaporizado (Bedrobinol® 13.5% THC) una hora antes de las comidas tres veces al día durante un período de siete días, a menos que se produzcan efectos secundarios.

Los participantes recibirán muestras de sangre en múltiples puntos de tiempo hasta cuatro horas después de cada dosis de la mañana para determinar la concentración de la droga en la sangre. También se les pedirá que completen cuestionarios y un registro diario de alimentos para controlar el efecto sobre el apetito, el estado de ánimo y otros factores.

Para obtener más información sobre los servicios contra el cáncer en NSW, visite el sitio web del Cancer Institute NSW www.cancerinstitute.org.au

El conocimiento es poder.

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