Cannabis medicinal: nuevos desarrollos en Alemania, la UE y Canadá

Medicina Cannabica

Hace poco más de un año, en marzo de 2017, Alemania legalizó el cannabis para uso médico. En ese momento, las esperanzas de una aplicación rápida de la ley eran altas.Después de todo, no solo significaba que los pacientes podían acceder al cannabis con mayor facilidad, sino también que las empresas podían cultivar plantas en el país. Pero como sucede con la mayoría de las leyes, las cosas no son tan fáciles como parecían originalmente.

Cuando el cannabis medicinal se legalizó en Alemania , fue una sorpresa para la mayoría de las personas. El país tiene una de las leyes de narcóticos más estrictos en Europa, y esto hizo que la legalización del Cannabis medicinal pareciera imposible. Sin embargo, una cadena de eventos imprevistos llevó al gobierno alemán a legalizar el Cannabis con fines medicinales en marzo de 2017.

Actualmente, los médicos pueden recetar terapias que contienen tetrahidrocannabinol (THC), principalmente en forma de flor o extractos, a pacientes con enfermedades graves, como dolor crónico, cáncer y esclerosis múltiple. El THC es el principal ingrediente psicoactivo en el Cannabis y se ha encontrado que alivia el dolor y las náuseas.

La legalización del cannabis con fines medicinales tuvo un efecto dominó en otros países. Pronto, otros estados miembros de la UE , como Portugal y Dinamarca siguieron su ejemplo, debatiendo sobre la legalización o iniciando programas de investigación relacionados con el Cannabis.

Queríamos saber más y, para tal fin, hablaron con Peter Homberg , socio y director de la práctica alemana de ciencias de la vida en Dentons , una de las 10 principales firmas de abogados globales presentes en más de 60 países.

Preguntaron a Peter sobre los interesantes desarrollos en Alemania, le pidieron que explicara la situación con Canadá y discutimos los recientes avances en otros países europeos.

Peter, ¿qué novedades estamos viendo en Alemania un año después?

Cuando el gobierno alemán legalizó el Cannabis con fines medicinales en marzo de 2017, también establecieron una agencia de Cannabis como parte del Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Drogas (BfArM). Poco después, entraron en el proceso de licitación pública durante el cual las empresas podían solicitar una licencia de cultivo de Cannabis.

El proceso de licitación se configuró en dos pasos. Primero, los solicitantes debían calificar para el cultivo de Cannabis en Alemania. Esa fue la condición previa; demostrando la habilidad y experiencia para cultivar Cannabis en Alemania.

Pero había un problema: ninguna empresa en Alemania tenía la experiencia necesaria y, por lo tanto, no podía calificar por sí misma. Entonces, el BfArM acordó que las compañías podían formar equipo con cultivadores de Cannabis internacionales preestablecidos u otros cultivadores de plantas experimentados.

Más de cien entidades aplicadas. Y luego, la agencia de Cannabis cambió repentinamente las condiciones previas. Muy ligeramente, pero cambiaron. Esto significaba que algunas de las empresas que habían cumplido las condiciones previas anteriores ya no podían cumplir con las nuevas.

Uno de los solicitantes que fue descalificado después de que se realizaron los cambios, acudió a la corte. Argumentó que no se les había dado suficiente tiempo para ajustarse a su aplicación para adaptarse a las nuevas condiciones previas.

Exactamente un año después de la legalización del Cannabis medicinal, en marzo de 2018, el tribunal regional superior de Düsseldorf dictaminó que los cambios eran en realidad contrarios a la ley. Y como resultado, se ordenó al BfArM que detuviera por completo el proceso de licitación.

Ahora, las empresas solicitantes quedaron atrapadas en el limbo: ya habían invertido grandes sumas de dinero y mucho tiempo en recopilar los documentos específicos para alcanzar las calificaciones requeridas, con detalles de las respectivas premisas y experiencia, por ejemplo. Por supuesto, estas compañías ahora están muy frustradas.

¿Qué ha hecho la agencia de Cannabis de BfArM para arreglar las cosas?

Solo muy recientemente, el 18 de julio, la agencia de cannabis de BfArM estableció un nuevo proceso de solicitud en un solo paso, en el cual los solicitantes tienen tiempo hasta  el 22 de octubre de 2018 , para presentar sus solicitudes para participar en este nuevo proceso de licitación. A la luz de los requisitos complejos, este es un período de tiempo muy corto.

En este nuevo proceso de licitación, los solicitantes del primer proceso de licitación tendrán una cierta ventaja. La mayoría de los requisitos no se han modificado, por lo que pueden usar la mayoría de sus documentos anteriores.

Sin embargo, un requerimiento ha sido cambiado a la ventaja de muchas compañías. En el primer proceso de licitación, las empresas tuvieron que referirse a expertos que tenían experiencia en el cultivo de Cannabis medicinal. Ahora, es suficiente tener experiencia en el cultivo y procesamiento de plantas medicinales, que es una oportunidad para que muchas empresas participen en esta nueva licitación. Por lo tanto, probablemente veremos muchas más ofertas que antes.

Además, la agencia de Cannabis ha aumentado aún más la Cantidad de cannabis que se puede cultivar anualmente. El proceso de licitación anterior comenzó con 1000 kilogramos durante el primer año, se aumentó a 1600 kilogramos en el segundo año, luego a 2000 kilogramos en el año tres y cuatro. Ahora, han aumentado la cantidad de cannabis que se puede cultivar por un período de cuatro años a 2600 kilogramos por año.

Pero a pesar de este nuevo proceso de licitación,  ya es optimista decir que Alemania va a cosechar cannabis medicinal en 2019.

Los informes muestran que el suministro de Cannabis medicinal en Alemania todavía es bastante cortos y que no se puede satisfacer la creciente demanda. ¿Qué se está haciendo para contrarrestar esto?

Para las empresas con licencia de importación, todo este fiasco de licitación es una gran ventaja. Desde la legalización del Cannabis para uso médico, existe una necesidad cada vez mayor de cannabis en Alemania.

Incluso ahora, las empresas aún solicitan licencias generales de importación para importar Cannabis en Alemania. Desde septiembre de 2017 hasta principios de este año,  aplicaron once nuevas empresas y, en marzo de 2018, se otorgaron a tres nuevas compañías licencias de importación, para la importación de flores de Cannabis a Alemania.

Desde septiembre de 2017, varias empresas que ya tenían licencias de importación, han solicitado aumentar anualmente la cantidad de cannabis que pueden traer al país, establecida por BfArM.

Con la demanda de Cannabis medicinal en Alemania aumentando rápidamente, esto está afectando a las compañías de seguros de salud. ¿Qué significa eso para los pacientes?

Las compañías de seguros de salud legales han establecido un plan de reembolso. Antes de comenzar el tratamiento, un paciente debe solicitar a su compañía de seguro médico el reembolso como condición previa.

Una compañía de seguros de salud solo puede rechazar una solicitud si tienen una razón importante de por qué el paciente no debe ser tratado con Cannabis. La tasa de aprobación actual se encuentra en 60 a 70 por ciento.

En septiembre de 2017, solo, más de 12,000 pacientes ya habían solicitado el reembolso de su tratamiento con Cannabis medicinal. En un informe reciente, los síntomas más comunes de los pacientes fueron dolor, anorexia, espasticidad y náuseas. Muchos pacientes sufren de cáncer o trastornos neurológicos, como la esclerosis múltiple.

Todavía estamos en el comienzo, por lo que veremos mejores mecanismos puestos en marcha en el futuro. Los seguros de salud probablemente establezcan aplicaciones electrónicas, por ejemplo. Y otros pacientes pueden decidir pagar ellos mismos por su tratamiento.

En junio de 2018, Canadá legalizó el cannabis para uso recreativo también. ¿Qué significa eso para las importaciones a Alemania?

Los productores de Cannabis en Canadá ahora enfrentarán una demanda significativamente creciente dentro del país. Y eso, por supuesto, tendrá un impacto en otros mercados que están suministrando, y podría conducir a una escasez.

Ciertamente, los montos específicos se asignarán a Alemania. El hecho es que hay mucho más dinero en la producción de Cannabis con fines medicinales. E incluso las compañías en Canadá que ya tienen sitios de producción de Cannabis se están expandiendo en ese sentido.

¿Cómo se ve la situación de la legalización del Cannabis medicinal en otras partes de Europa?

Después de un proceso de decisión más largo, Portugal acaba de decidir legalizar el Cannabis con fines medicinales el 21 de junio de 2018. Esto refleja la dirección en que Europa se está moviendo . La liberalización del mercado de Cannabis medicinal en Alemania ha tenido un efecto de atracción en otros países de la UE .

En los Países Bajos, sin embargo, hemos visto un desarrollo muy diferente. Una licitación permanente para el cultivo de Cannabis y la investigación se detuvo debido a problemas legales. Aunque podría renovarse, tendrá que ser revisado.

 

Fuente: https://labiotech.eu/

 

El conocimiento es poder.

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