Ensayos clínicos con Cannabinoides, segundo trimestre 2018

Estudios Clinicos Medicina Cannabica

Nuevos estudios con Cannabinoides, segundo trimestre 2018

1. Sublingual  Cannabidiol  para la Ansiedad.

Los trastornos de ansiedad afectan a un porcentaje increíblemente alto de la población. Aunque las dosis únicas de CBD pueden reducir la ansiedad aguda , ningún ensayo clínico ha estudiado la dosificación continua de CBD en la ansiedad crónica.

El propósito de este estudio es probar una tintura sublingual (debajo de la lengua) de CBD derivada de plantas completas durante aproximadamente un mes en personas con ansiedad crónica. La primera fase del estudio será abierta (todos los pacientes sabrán que están recibiendo CBD) y la segunda fase del estudio será doble ciego y controlado con placebo.

Este estudio se realizará en el Hospital McLean y se espera que finalice el estudio primario en junio de 2019.

 

2. Combinación de TN-TC11G ( THC + CBD) con temozolomida y radioterapia en pacientes con glioblastoma recién diagnosticado

El glioblastoma es un tipo de tumor cerebral con un pronóstico extremadamente desfavorable: la supervivencia media es de solo 12 meses. El THC y el CBD han demostrado un efecto antitumoral sinérgico cuando se combinan con tratamientos estándar  (temozolomida y radioterapia) en modelos de tumores en ratones.

El objetivo principal de este estudio es establecer una dosis tolerada de un producto cannabinoide (5 mg de THC + 5 mg de CBD) en combinación con quimioterapia y radiación. Esto se hará aumentando la dosis cada semana en cada paciente hasta que se alcance una dosis máxima tolerada. Los pacientes continuarán el tratamiento a la dosis tolerada y se evaluará la actividad antitumoral y la supervivencia.

Este estudio está patrocinado por el Grupo Español de Investigación en Neurooncología y se espera que finalice el estudio primario en junio de 2019.

 

3.  Solución oral de cannabidiol para el tratamiento de pacientes con síndrome de Prader-Willi

El síndrome de Prader-Willi es un trastorno genético complejo en el que los pacientes desarrollan un apetito insaciable a partir de la infancia, lo que conduce a una sobrealimentación crónica (hiperfagia) y obesidad. Esta condición se ha relacionado con una desregulación del sistema endocannabinoide.

El objetivo de este estudio es examinar el impacto de una solución oral de alta dosis de CBD (40 mg / kg / día) sobre la hiperfagia en pacientes con síndrome de Prader-Willi.

Este estudio está patrocinado por INSYS Therapeutics y se espera que finalice el estudio primario en junio de 2019.

 

4. Un ensayo doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad del  cannabidiol  como un tratamiento complementario para el tratamiento de la epilepsia refractaria

La CDB ahora se ha establecido como una opción eficaz en la epilepsia infantil, con múltiples estudios clínicos positivos y la aprobación de la FDA para Epidiolex.

El propósito de este estudio ciego, controlado con placebo es medir la eficacia del uso adyuvante de cannabidiol en la epilepsia infantil resistente al tratamiento. Los pacientes comenzarán una dosis de CBD dos veces al día a 5 mg / kg / día con la opción de valorar hasta 25 mg / kg / día. Se evaluará el porcentaje de pacientes con al menos un 50% de disminución en la frecuencia de las crisis epilépticas.

Este estudio se realizará en la Unidad de Pesquisa Clínica (Sao Paulo, Brasil) y se espera que finalice el estudio primario en agosto de 2019.

 

5. Investigación del dolor: estrategias innovadoras con Cannabis.

El Centro Nacional de Estadísticas de Salud informa que aproximadamente 76 millones de estadounidenses sufren de dolor crónico y el alivio del dolor crónico es, con mucho, la condición más comúnmente citada por los pacientes para el uso de Cannabis.

El propósito principal de este estudio es evaluar el efecto de los productos de Cannabis ingeridos por vía oral en el dolor durante un período de 2 semanas. Pero el diseño del estudio es muy diferente de un estudio típico. Es un estudio “observacional” en el que los pacientes usarán el Cannabis comestible de su elección. Las medidas del estudio, incluidos los niveles de cannabinoides en la sangre, se evaluarán utilizando ” un laboratorio móvil de farmacología y flebotomía “. Los diseños de estudios observacionales pueden ser cada vez más populares como una forma de evitar las normas federales engorrosas sobre la investigación clínica sobre el Cannabis con diseños de estudios más tradicionales.

Este estudio está patrocinado por la Universidad de Colorado, Boulder y se espera que finalice el estudio primario en octubre de 2021.

 

6. CANNAbinoides  en el tratamiento de TICS.

Los trastornos de tic crónicos implican movimientos breves, incontrolables, parecidos a espasmos o arrebatos vocales. Si ambos están presentes, la condición se conoce como síndrome de Tourette. El uso de cannabinoides para el tratamiento de los trastornos de tic se ha considerado durante muchos años, pero faltan ensayos confirmatorios.

El propósito de este ensayo aleatorizado, doble ciego Fase 3 es evaluar la eficacia de los nabiximoles (producto de combinación de THC + CBD) en pacientes adultos con trastornos de tic crónicos y síndrome de Tourette.

Este estudio está patrocinado por la Escuela de Medicina de Hannover y se espera que finalice el estudio primario en abril de 2019.

 

Ver informe anterior:  Ensayos clínicos de cannabinoides – 1Q 2018

Toda la información es de  ClinicalTrials.gov . No se presentan todos los ensayos relacionados con los cannabinoides, solo algunos seleccionados que resaltan el potencial terapéutico de los cannabinoides.

Fuente: Prof of Pot

Photo by Martin Lopez from Pexels

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